स्वास्थ्य समूहों का तर्क है कि जेनेरिक आपूर्ति को अवरुद्ध करने की रोश की कानूनी कार्रवाई सस्ती दवा तक पहुंच को सीमित करके सार्वजनिक हित को खतरे में डालती है। प्रतिनिधित्व के लिए फ़ाइल छवि। | फोटो साभार: रॉयटर्स

रोश, एक स्विस बहुराष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा कंपनी, पेटेंट उल्लंघन का हवाला देते हुए स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) दवा रिसडिप्लम के जेनेरिक संस्करण की शुरूआत को रोकने के लिए नैटको फार्मा के खिलाफ स्थायी निषेधाज्ञा की मांग कर रही है।

मंगलवार (5 नवंबर, 2024) को स्वास्थ्य समूहों ने तर्क दिया कि जेनेरिक आपूर्ति को अवरुद्ध करने की रोश की कानूनी कार्रवाई सस्ती दवा तक पहुंच को सीमित करके सार्वजनिक हित को खतरे में डालती है। रिसडिप्लम के लिए रोश का पेटेंट 2035 तक प्रभावी है, जिससे उन्हें प्रति बोतल लगभग ₹6 लाख चार्ज करने की अनुमति मिलती है, जबकि उत्पादन लागत से पता चलता है कि दवा सालाना ₹3,024 जितनी कम कीमत पर उपलब्ध कराई जा सकती है।

रोगी प्रतिनिधि और उपचार कार्यकर्ता यह कहते हुए एक साथ आए हैं कि सरकार, अदालतों और कानून निर्माताओं को दुर्लभ बीमारियों में पेटेंट एकाधिकार के दुरुपयोग को संबोधित करने के लिए तत्काल कार्रवाई करने की आवश्यकता है।

उन्होंने यह भी नोट किया कि दवा पर एकाधिकार भारतीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के घरेलू उत्पादन और पूल्ड खरीद (निविदा) रणनीतियों के माध्यम से प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण से लाभ उठाने के प्रयासों में बाधा उत्पन्न कर सकता है।

इसके अलावा, दिल्ली उच्च न्यायालय 2021 की शुरुआत से एसएमए से संबंधित याचिकाओं को संबोधित कर रहा है, जिसमें उच्च दवा लागत और सीमित पहुंच से उत्पन्न चुनौतियों के बीच एक समन्वित उपचार ढांचे की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया है।

हालाँकि, समस्या केवल एसएमए दवा के बारे में नहीं है, विशेषज्ञों ने मंगलवार को दवाओं तक पहुंच के बारे में एक संवाददाता सम्मेलन में बोलते हुए कहा।

उन्होंने कहा कि सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों के लिए, पेटेंट बाधाएं समान रूप से भारी हैं, भारत में रोगियों के लिए दवा उपलब्ध होने का कोई विकल्प नहीं दिखता है।

सीएफ (सीएफटीआर मॉड्यूलेटर) के लिए दवा, एकाधिकार के तहत, भारतीय एफडीए के साथ वर्टेक्स (पेटेंटधारी) द्वारा पंजीकरण की कमी के कारण देश में अनुपलब्ध बनी हुई है और इसके तहत दवा आयात करने वाले मरीजों के लिए इसकी कीमत सालाना एक करोड़ है। एक निजी उपयोग का लाइसेंस.

पेटेंट का उल्लंघन

सीएफ दवा (एलेक्साकाफ्टर/तेजाकाफ्टर/इवाकाफ्टर) अर्जेंटीना में पहले से ही सामान्य उत्पादन और आपूर्ति में है। फिर भी, अर्जेंटीना का जेनेरिक निर्माता भारतीय मरीजों को आपूर्ति नहीं कर सका क्योंकि तेजाकाफ्टर और इवाकाफ्टर पेटेंट हैं। भारत में elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor के संयोजन को बेचना पेटेंट का उल्लंघन होगा।

यदि सरकार खुली आपूर्ति में पेटेंट बाधाओं को संबोधित करती है तो सीएफटीआर मॉड्यूलेटर की उत्पादन लागत मौजूदा कीमतों से 90% कम हो सकती है।

स्वास्थ्य समूह और रोगी प्रतिनिधि सरकार से भारत और अन्य एलएमआईसी में दुर्लभ बीमारी के रोगियों के लिए दवाओं का उत्पादन और आपूर्ति करके विकासशील दुनिया की फार्मेसी के रूप में अपनी महत्वपूर्ण भूमिका निभाने के लिए जेनेरिक विनिर्माण को प्रोत्साहित करने की मांग कर रहे हैं।