बवेरियन नॉर्डिक के साथ बायोलॉजिकल ई लिमिटेड पार्टनर चिकनगुनिया वैक्सीन तक वैश्विक पहुंच बढ़ाने के लिए

बायोलॉजिकल ई लिमिटेड (बीई) ने मंगलवार को बवेरियन नॉर्डिक ए/एस (ओएमएक्स: बीएवीए) के साथ एक रणनीतिक साझेदारी की घोषणा की, जो कम और मध्यम-आय वाले देशों (एलएमआईसी) में बवेरियन नॉर्डिक के चिकनगुन्या वैक्सीन तक पहुंच का विस्तार करने के लिए।
इस साझेदारी में चिकनगुनिया वैक्सीन के लिए वर्तमान दवा उत्पाद निर्माण प्रक्रिया का एक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण शामिल है, जिसमें बाद के चरण में दवा पदार्थ प्रक्रिया को स्थानांतरित करने का विकल्प शामिल है। उस प्रभाव के लिए, कंपनियां भविष्य की आपूर्ति को स्थानिक निम्न और मध्यम-आय वाले देशों को भविष्य की आपूर्ति प्रदान करने के लिए अपनी क्षमता का विस्तार करने के लिए एक समझौते पर पहुंच गई हैं।
प्रारंभिक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के बाद नियामक अनुमोदन आवेदनों और उसके बाद वाणिज्यिक विनिर्माण की शुरुआत होगी।
जीनोम घाटी में मौजूदा सुविधाएं, हैदराबाद को चिकनगुनिया वैक्सीन बनाने के लिए संवर्धित किया जाएगा। चिकुंगुनिया वैक्सीन के निर्माण से 300 नई नौकरियों तक उत्पन्न होने की उम्मीद है।
यह समझौता तब आया है जब बवेरियन नॉर्डिक अमेरिका और यूरोप के बाहर के बाजारों के लिए भागीदारों के माध्यम से अपने चिकुंगुनिया वैक्सीन के लिए वैश्विक पहुंच प्रदान करने के लिए अपनी रणनीति के अनुरूप अवसरों का पता लगाने के लिए जारी है।
अमेरिका में वैक्सीन की हालिया और पहली मंजूरी 12 साल से कम उम्र के व्यक्तियों के लिए पहली चिकुंगुनिया वैक्सीन के रूप में और मानव उपयोग के लिए मेडिसिनल प्रोडक्ट्स के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी की समिति से सकारात्मक राय ने इन बाजारों से परे नियामक अनुमोदन का विस्तार करने की व्यवहार्यता का प्रदर्शन किया है। ।
बायोलॉजिकल ई लिमिटेड के प्रबंध निदेशक महिमा डाटला ने कहा कि वे कम और मध्यम आय वाले देशों में उनके चिकनगुनिया वैक्सीन की उपलब्धता का विस्तार करने में मदद करने के लिए बवेरियन नॉर्डिक के साथ सहयोग करने के लिए प्रसन्न हैं।
“वैक्सीन के लिए वैश्विक पहुंच प्रदान करने में हमारे विनिर्माण और सफल ट्रैक रिकॉर्ड का पैमाना इस रणनीतिक साझेदारी के माध्यम से बवेरियन नॉर्डिक के साथ सहक्रियाशील रूप से संरेखित है। हम एंडीमिक क्षेत्रों में स्वास्थ्य की जरूरतों को पूरा करने के लिए अपनी उन्नत और कुशल विनिर्माण प्रौद्योगिकियों का उपयोग करने के लिए प्रतिबद्ध हैं और हम उत्साहित हैं कि हमारे सहयोगी प्रयास जल्द ही दुनिया के विभिन्न हिस्सों में चिकुंगुनिया को रोकने में सार्वजनिक स्वास्थ्य में सुधार करने में मदद करेंगे, ”महिमा दातला ने कहा।
बवेरियन नॉर्डिक के अध्यक्ष और सीईओ पॉल चैपलिन ने कहा, “हम अपने चिकुंगुनिया वैक्सीन तक वैश्विक पहुंच का विस्तार करने के लिए अपने पहले सहयोग की घोषणा करते हुए प्रसन्न हैं और साथ ही जैविक ई के साथ हमारी पहली साझेदारी है, जिनके पास जनता में सुधार के लिए ठोस विशेषज्ञता और व्यापक अनुभव है। दुनिया भर में स्वास्थ्य। ”
उन्होंने आगे कहा कि “आपूर्ति का विस्तार करना हमारी क्षमता के लिए एक शर्त है कि वे चिकुनुंगुनिया को एंडीमिक क्षेत्रों में कमजोर आबादी में रोकने के लिए समाधान की बढ़ती आवश्यकता को संबोधित करें, और हम मजबूत भागीदारी को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित हैं जो हमें इस लक्ष्य को प्राप्त करने में मदद कर सकते हैं।”
CHIKV VLP 12 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में चिकुंगुनिया वायरस (CHIKV) के कारण होने वाली बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए एक सहायक VLP पुनः संयोजक प्रोटीन वैक्सीन है।
जबकि CHIKV VLP वैक्सीन की कार्रवाई के तंत्र को अभी भी आगे की विशेषता रखने की आवश्यकता है, यह सोचा जाता है कि वैक्सीन CHIKV संक्रमण से सुरक्षा को प्रेरित कर सकता है, जो कुछ CHIKV प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी को बेअसर करके प्रेरित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप लाइव वायरस का बेअसर हो जाता है।
फरवरी 2025 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने विमुकुन्या (चिकव वीएलपी) को 12 साल से कम उम्र के व्यक्तियों के लिए पहले चिकुंगुनिया वैक्सीन के रूप में मंजूरी दे दी। अनुमोदन दो चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित था, जो 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 3,500 से अधिक स्वस्थ व्यक्तियों का नामांकित थे।
अध्ययन ने अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें परिणाम दिखाते हैं कि टीकाकरण के 21 दिन बाद, टीका ने टीकाकरण किए गए व्यक्तियों के 97.8% तक एंटीबॉडी को बेअसर करने के लिए प्रेरित किया और एक सप्ताह के भीतर विकसित होने के लिए एक तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया।
एक यूरोपीय संघ की मंजूरी यूरोपीय आयोग से यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) के लिए जनवरी 2025 में एक सिफारिश के बाद यूरोपीय आयोग से एक निर्णय लंबित है।
चिकुंगुनिया एक मच्छर जनित बीमारी है जो चिकनगुनिया वायरस (CHIKV) के कारण होती है। पिछले 20 वर्षों में, वायरस एशिया, अफ्रीका और अमेरिका में कई क्षेत्रों में कई लोकप्रिय यात्रा स्थलों सहित कई क्षेत्रों में उभरा है, जो अक्सर बड़े अप्रत्याशित प्रकोप पैदा करते हैं।
चिकनगुनिया आमतौर पर बुखार, दाने, थकान, सिरदर्द, और अक्सर गंभीर और संयुक्त दर्द सहित तीव्र लक्षणों के साथ प्रस्तुत करता है। अधिकांश रोगी ठीक हो जाते हैं, लेकिन प्रभावित लोगों में से 30-40 प्रतिशत पुराने लक्षण विकसित कर सकते हैं जो महीनों या वर्षों तक रह सकते हैं।
2024 में, चिकनगुनिया के 620,000 मामले और 200 से अधिक मौतों की दुनिया भर में होने की सूचना दी गई थी। हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि चिकनगुनिया को गंभीर रूप से कम किया गया है और अक्सर एक समान लक्षण प्रोफ़ाइल के कारण डेंगू बुखार के रूप में गलत निदान किया जाता है।