केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के सूत्रों ने शुक्रवार को कहा कि आई-पिल और अनवांटेड-72 सहित आपातकालीन गर्भनिरोधक गोली (ईसीपी) ब्रांडों की बिक्री और वितरण अपरिवर्तित रहेगा।
यह विभिन्न मीडिया रिपोर्टों में ईसीपी की ओवर-द-काउंटर बिक्री के संबंध में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा नियमों में प्रस्तावित बदलाव के सुझाव के बाद आया है। रिपोर्टों में से एक ने सुझाव दिया था कि “विशेषज्ञ पैनल सुबह-सुबह गोली के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता का प्रस्ताव करता है।”
सीडीएससीओ के सूत्रों ने कहा कि हार्मोनल गर्भ निरोधकों के लिए नुस्खे की आवश्यकता के संबंध में कुछ मीडिया रिपोर्टों ने अनुसूची एच और के दवाओं के नियमों में बदलाव के प्रस्ताव की गलत व्याख्या की है। इस विषय से सम्बंधित तथ्य इस प्रकार हैं:
वर्तमान में, सेंटक्रोमैन और एथिनाइलेस्ट्रैडिओल जैसी गर्भनिरोधक दवाओं को औषधि नियमों की अनुसूची ‘एच’ के तहत वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि उन्हें केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ ही बेचा जा सकता है। इसके अलावा, निर्माताओं के लिए, उन्हें इन उत्पादों के लिए चेतावनी कथन के साथ आवश्यक है: “केवल पंजीकृत मेडिकल प्रैक्टिशनर के नुस्खे पर खुदरा बिक्री के लिए।”
इसके अलावा, इन दवाओं की कुछ ताकतें, जिनमें डीएल-नोर्गेस्ट्रेल (0.30 मिलीग्राम + एथिनाइलोएस्ट्राडियोल – 0.30 मिलीग्राम), लेवोनोर्गेस्ट्रेल (0.15 मिलीग्राम + एथिनाइलोएस्ट्राडियोल – 0.03 मिलीग्राम), सेंटक्रोमन (30 मिलीग्राम), डेसोगेस्ट्रेल (0.15 मिलीग्राम + एथिनाइलोएस्ट्राडियोल – 0.03 मिलीग्राम) और शामिल हैं। लेवोनोर्गेस्ट्रेल (0.10 मिलीग्राम + एथिनाइलोएस्ट्राडियोल – 0.02 मिलीग्राम) भी औषधि नियमों की अनुसूची ‘के’ में शामिल हैं, जिसका अर्थ है कि इन विशिष्ट शक्तियों को डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना खरीदा जा सकता है।
इससे उपभोक्ताओं, विक्रेताओं और अन्य हितधारकों के बीच बिंदु 1 के अनुसार नुस्खे की आवश्यकता और बिंदु 2 में नुस्खे की आवश्यकता की कमी के संबंध में विरोधाभासी बयानों के कारण भ्रम पैदा हो गया है।
नियमों में प्रस्तावित संशोधन का उद्देश्य उपभोक्ताओं के लाभ के लिए इन नियमों को स्पष्ट करना है और इससे यथास्थिति नहीं बदलेगी। अनुसूची ‘के’ में परिभाषित ताकतें बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध रहेंगी, जैसा कि वे आज हैं, जबकि अन्य सभी शेष शक्तियों को प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता होगी, जैसा कि वे वर्तमान में हैं।
उपरोक्त तथ्यों को ध्यान में रखते हुए, ड्रग नियमों में प्रस्तावित संशोधन, जिसके तहत एक स्पष्ट बयान “प्रविष्टि संख्या में उल्लिखित दवाओं की श्रेणी। अनुसूची K का 15 इस अनुसूची में शामिल नहीं होगा” नियम की अनुसूची H में जोड़ा जाएगा। इससे अस्पष्टता दूर हो जाएगी और ऐसी दवाओं (चयनित शक्तियों की) की बिक्री की प्रक्रिया सरल हो जाएगी।
इसलिए, इस विषय पर मीडिया रिपोर्टें स्थिति की सटीक व्याख्या नहीं करती हैं।
उन्होंने कहा, “दवाओं को गैर-प्रिस्क्रिप्शन से प्रिस्क्रिप्शन श्रेणी में स्थानांतरित करने का कोई प्रस्ताव नहीं है, और आपातकालीन गर्भ निरोधकों की बिक्री और वितरण में कोई बदलाव नहीं होगा।”