नई दिल्ली, 26 जून (केएनएन) स्वास्थ्य मंत्रालय कड़े नियामक उपायों पर विचार कर रहा है जो फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए उत्पाद लाइसेंस के तत्काल निलंबन को अनिवार्य करेगा जो विनिर्माण घटिया दवाओं को मिला।
प्रस्तावित कार्रवाई का उद्देश्य ईटी की एक रिपोर्ट के अनुसार, गुणवत्ता नियंत्रण तंत्र को मजबूत करना और देश भर में सार्वजनिक स्वास्थ्य हितों की रक्षा करना है।
सरकारी अधिकारियों के अनुसार, मंत्रालय ने उन कंपनियों के लिए लाइसेंस के स्वचालित निलंबन की आवश्यकता के लिए एक अधिसूचना जारी करने की योजना बनाई है, जिनके उत्पादों को सरकारी परीक्षण प्रयोगशालाओं द्वारा ‘मानक गुणवत्ता की नहीं’ के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
यह उपाय वर्तमान में फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग मानकों को सुनिश्चित करने के लिए व्यापक प्रयासों के हिस्से के रूप में राज्य अधिकारियों के साथ चर्चा में है।
केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री के प्रतिनिधियों के साथ उलझा हुआ है, जिन्होंने प्रस्तावित नियमों के बारे में चिंता जताई है।
दवाओं पर संगठन के तकनीकी सलाहकार बोर्ड ने पहले से ही घटिया दवाओं का उत्पादन करने वाले निर्माताओं के खिलाफ तेजी से कार्रवाई का समर्थन किया है।
तकनीकी सलाहकार बोर्ड से बैठक के मिनटों से संकेत मिलता है कि एक दवा को घटिया घोषित करने के बाद तत्काल लाइसेंस निलंबन होना चाहिए, जब तक कि निर्माता संतोषजनक सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना प्रदान नहीं करते हैं।
बोर्ड ने मौजूदा दवा नियमों के लिए उचित संशोधन की सिफारिश की, जिसमें मूल कारण विश्लेषण और सुधारात्मक उपायों के कार्यान्वयन को पूरा करने पर लाइसेंस बहाल करने की आकस्मिक थी।
एक सरकारी अधिकारी, नाम न छापने की शर्त पर बोलते हुए, ने पुष्टि की कि स्वास्थ्य मंत्रालय और नियामक निकाय अधिसूचना प्रक्रिया को अंतिम रूप देने से पहले राज्यों और दवा संगठनों से इनपुट की याचना कर रहे हैं।
उद्योग समूहों ने प्रस्तावित उपायों पर औपचारिक आपत्तियां प्रस्तुत की हैं।
फेडरेशन ऑफ फार्मा एंटरप्रेन्योर्स ने एक वैश्विक घटना के रूप में घटिया गुणवत्ता के मुद्दों की विशेषता बताई, जो अक्सर जानबूझकर कदाचार के बजाय तकनीकी समस्याओं के परिणामस्वरूप होता है।
संगठन ने प्रस्तावित परिवर्तनों के नियामक महत्व को देखते हुए व्यापक प्रभाव विश्लेषण का अनुरोध किया है।
फार्मास्युटिकल प्रतिनिधियों ने सरकारी परीक्षण प्रयोगशालाओं के भीतर परिचालन चुनौतियों पर प्रकाश डाला है, यह सुझाव देते हुए कि गुणवत्ता की जांच में प्रयोगशाला रिकॉर्ड की समीक्षा और दवा निरीक्षकों द्वारा अच्छी प्रयोगशाला प्रथाओं का अनुपालन शामिल होना चाहिए।
उद्योग के सूत्रों ने ऐसे उदाहरणों पर ध्यान दिया जहां उत्पादों को शुरू में सरकारी प्रयोगशालाओं द्वारा घटिया घोषित किए गए उत्पादों को बाद में कोलकाता में अपीलीय प्रयोगशाला द्वारा गुणवत्ता मानकों को पूरा करने के रूप में वर्गीकृत किया गया था।
(केएनएन ब्यूरो)