नई दिल्ली: केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री जेपी नडडा सोमवार को ड्रग रेगुलेटरी अथॉरिटीज के 19वें अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन का उद्घाटन किया और कहा कि ICDRA प्लेटफॉर्म ज्ञान साझा करने, साझेदारी को बढ़ावा देने और नियामक ढांचे को विकसित करने के लिए एक स्थान प्रदान करता है जो दुनिया भर में चिकित्सा उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।
भारत में पहली बार आयोजित होने वाला यह कार्यक्रम केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ), स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के सहयोग से 14 से 18 अक्टूबर तक आयोजित किया जा रहा है। दुनिया स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)। इसने 194 से अधिक डब्ल्यूएचओ सदस्य देशों के नियामक अधिकारियों, नीति निर्माताओं और स्वास्थ्य अधिकारियों को एक साथ लाया है।
सभा को संबोधित करते हुए, नड्डा ने वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल मानकों को बढ़ाने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए साझा प्रतिबद्धता पर जोर दिया।
उन्होंने इस बात पर प्रकाश डाला कि अभूतपूर्व कोविड-19 महामारी के दौरान, भारत न केवल स्वास्थ्य लचीलेपन और नवाचार में एक वैश्विक नेता के रूप में उभरा, बल्कि विश्व की फार्मेसी के रूप में अपनी भूमिका की भी पुष्टि की।
“भारत ने तेजी से अपने स्वास्थ्य सेवा बुनियादी ढांचे का विस्तार किया और घरेलू और वैश्विक दोनों मांगों को पूरा करने के लिए वैक्सीन उत्पादन बढ़ाया। एक अरब से अधिक लोगों को कवर करने वाले सीओवीआईडी -19 टीकाकरण कार्यक्रम का सफल कार्यान्वयन, हमारी स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली की मजबूती, समर्पण का एक प्रमाण है। हमारे स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं की, और हमारी नीतियों की सुदृढ़ता, “उन्होंने कहा।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री ने इस बात पर प्रकाश डाला कि भारत ने दुनिया भर के देशों के लिए आवश्यक दवाओं, टीकों और चिकित्सा आपूर्ति तक किफायती पहुंच सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।
“के सिद्धांत द्वारा निर्देशितवसुधैव कुटुंबकम‘- दुनिया एक परिवार है, हमने 150 से अधिक देशों को अपना समर्थन दिया, महामारी के दौरान जीवन रक्षक दवाएं और टीके उपलब्ध कराए। अंतर्राष्ट्रीय एकजुटता की यह भावना वैश्विक स्वास्थ्य के प्रति भारत के दृष्टिकोण के केंद्र में है। हमारा मानना है कि हमारी प्रगति दुनिया की प्रगति से अविभाज्य है, और इस तरह, हम वैश्विक स्वास्थ्य सुरक्षा और स्थिरता में योगदान देने के लिए प्रतिबद्ध हैं,” उन्होंने कहा।
उन्होंने कहा, “आईसीडीआरए प्लेटफॉर्म ज्ञान साझा करने, साझेदारी को बढ़ावा देने और नियामक ढांचे को विकसित करने के लिए एक स्थान प्रदान करता है जो दुनिया भर में चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।”
सीडीएससीओ की उपलब्धियों पर प्रकाश डालते हुए, नड्डा ने कहा कि “इसने देश में सुरक्षित और प्रभावकारी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को मंजूरी देने और दुनिया के 200 से अधिक देशों में निर्यात के लिए मजबूत प्रणाली विकसित की है”।
उन्होंने कहा कि किफायती मूल्य पर गुणवत्तापूर्ण दवा की उपलब्धता मूल बात है।
उन्होंने कहा कि आयात की जाने वाली दवाओं और कच्चे माल के त्वरित परीक्षण और रिलीज के लिए विभिन्न बंदरगाहों पर आठ मिनी परीक्षण प्रयोगशालाएं कार्यरत हैं।
इसके अलावा, 38 राज्य औषधि नियामक की परीक्षण प्रयोगशालाएं चालू हैं। उन्होंने कहा कि कुल मिलाकर, नियामक निगरानी तंत्र के तहत हर साल एक लाख से अधिक नमूनों का परीक्षण किया जा रहा है।
केंद्रीय मंत्री ने यह भी कहा कि सीडीएससीओ में वर्तमान में 95 प्रतिशत से अधिक नियामक प्रक्रियाओं को डिजिटल कर दिया गया है, जिससे पारदर्शिता आई है और हितधारकों के बीच विश्वास बढ़ रहा है।
“स्वास्थ्य देखभाल वितरण में चिकित्सा उपकरणों के महत्व को ध्यान में रखते हुए, भारत में चिकित्सा उपकरण उद्योग को भी विनियमित किया जा रहा है। औषधि नियम अच्छे विनिर्माण अभ्यास दिशानिर्देशों को अधिक व्यापक और WHO-GMP दिशानिर्देशों के अनुरूप बनाने के लिए संशोधन किया गया है।”
यह भी बताया गया कि दवा आपूर्ति श्रृंखला को मजबूत बनाने के लिए दवा उत्पादों के शीर्ष 300 ब्रांडों पर बार कोड या त्वरित प्रतिक्रिया कोड (क्यूआर कोड) प्रदान करना अनिवार्य कर दिया गया है। इसी तरह, भारत में आयातित या निर्मित सभी एपीआई पैक पर क्यूआर कोड अनिवार्य है।
केंद्रीय मंत्री ने वैश्विक स्वास्थ्य को आगे बढ़ाने के लिए भारत की पूर्ण प्रतिबद्धता पर जोर देते हुए अपना संबोधन समाप्त किया।
“हम 3 एस यानी “कौशल, गति और स्केल” में विश्वास करते हैं और इन तीन पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करके, हम बिना किसी समझौते के वैश्विक गुणवत्ता मानकों का पालन करते हुए फार्मा उत्पादों की बढ़ती मांग को पूरा करने में सक्षम हैं। हम दबाव से निपटने के लिए तैयार हैं चुनौतियाँ, रोगाणुरोधी प्रतिरोध से लेकर जीवन रक्षक उपचारों तक समान पहुंच सुनिश्चित करने तक, हम इस संवाद में केवल भागीदार नहीं हैं, हम एक स्वस्थ, सुरक्षित और अधिक लचीली दुनिया के निर्माण में भागीदार हैं।”
डॉ Tedros Adhanom Ghebreyesusडब्ल्यूएचओ के महानिदेशक ने अपने भाषण में इस महत्वपूर्ण वैश्विक नियामक मंच की मेजबानी के लिए भारत की सराहना की और दवा विनियमन में वैश्विक सहयोग के महत्व पर प्रकाश डाला, विशेष रूप से रोगाणुरोधी प्रतिरोध, महामारी के बाद की दुनिया और सुरक्षित जैसी चुनौतियों के प्रकाश में। स्वास्थ्य देखभाल में एआई का उपयोग।
डब्ल्यूएचओ दक्षिण पूर्व एशिया क्षेत्र की क्षेत्रीय निदेशक डॉ साइमा वाजेद ने कहा कि भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है जबकि भारतीय दवा उद्योग दुनिया में तीसरा सबसे बड़ा है।
उन्होंने कहा कि भारत दुनिया की वैक्सीन मांगों का 50 प्रतिशत से अधिक प्रदान करता है। उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि एक मजबूत नियामक प्रणाली सार्वभौमिक स्वास्थ्य कवरेज प्राप्त करने के लिए महत्वपूर्ण है और राष्ट्रीय नियामक अधिकारियों के बीच मजबूत नियामक अभिसरण और सूचना साझा करने की आवश्यकता पर प्रकाश डाला।
केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव सलिला श्रीवास्तव मिलीं कहा कि भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग हाल ही में भारत का चौथा सबसे बड़ा निर्यात क्षेत्र बन गया है, जो वैश्विक फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला में हमारे एकीकरण के स्तर का उदाहरण है।
“भारत दुनिया में फार्मास्यूटिकल्स का तीसरा सबसे बड़ा उत्पादक है, और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर यूएस एफडीए-अनुमोदित संयंत्रों की संख्या सबसे अधिक है।”
उन्होंने इस बात पर भी प्रकाश डाला कि भारत दुनिया के 50 प्रतिशत टीकों की आपूर्ति करता है, उनमें से अधिकांश डब्ल्यूएचओ, यूनिसेफ और पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन (पीएएचओ) जैसी संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों और जीएवीआई जैसे संगठनों को जाते हैं।
डब्ल्यूएचओ इंटरगवर्नमेंटल नेगोशिएशन बॉडी, दक्षिण अफ्रीका के सह-अध्यक्ष, मालेबोना प्रीशियस मात्सोसो ने कहा कि चिकित्सा उत्पादों का विनियमन आज सबसे महत्वपूर्ण पहलुओं में से एक है।
“नियामक निर्णयों का प्रभाव न केवल राष्ट्रीय या वैश्विक स्तर पर बल्कि अस्पताल के कमरों में भी पाया जाता है।”
उन्होंने कहा, कुशल विनियमन और निरीक्षण के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य हस्तक्षेप और प्रतिक्रिया को छोटा किया जा सकता है।
भारत को विश्व की फार्मेसी के रूप में रेखांकित करते हुए उन्होंने कहा कि यह टैग भारत के बारे में कुछ अपेक्षाओं और क्षमताओं के साथ आता है।
उन्होंने अपने संबोधन का समापन अंडर-रेगुलेशन और ओवर-रेगुलेशन के विपरीत स्मार्ट रेगुलेशन पर जोर देकर किया।
डॉ राजीव Singh Raghuvanshi, औषधि नियंत्रक जनरल ऑफ इंडिया ने औषधि नियंत्रण और चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में भारत की उपलब्धियों पर प्रकाश डाला, जिसमें भारत की पहली सीएआर टी-सेल थेरेपी की मंजूरी भी शामिल है।
उन्होंने कहा, “हम अपने सिस्टम में अपने कौशल और क्षमताओं को लगातार उन्नत कर रहे हैं और कम विनियमन और उच्च निष्पादन की राह पर हैं।”
मुख्य सम्मेलन के अग्रदूत के रूप में, एक प्रदर्शनी भी आयोजित की गई जिसमें फार्मास्युटिकल, चिकित्सा उपकरणों और नैदानिक अनुसंधान क्षेत्रों में भारत के नवाचार, क्षमताओं और नेतृत्व को प्रदर्शित किया गया। फार्मास्युटिकल दिग्गजों, चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और हेल्थकेयर इनोवेटर्स सहित प्रमुख उद्योग के खिलाड़ियों ने नियामकों और हितधारकों के अंतरराष्ट्रीय दर्शकों के सामने अपनी प्रगति और सफलताएं प्रस्तुत कीं। एक आधिकारिक विज्ञप्ति में कहा गया है कि यह प्रदर्शनी भारत की “विश्व की फार्मेसी” के रूप में प्रतिष्ठा और वैश्विक स्वास्थ्य सेवा में इसके बढ़ते प्रभाव का प्रमाण है।
मुख्य सम्मेलन सत्रों के अलावा, कई अतिरिक्त बैठकें होंगी, जहां विभिन्न देशों के प्रतिनिधि विशिष्ट नियामक चुनौतियों और अवसरों पर केंद्रित चर्चा में शामिल होंगे।
ये बैठकें नियामक प्रणालियों को मजबूत करने, नवाचार को बढ़ावा देने और वैश्विक स्वास्थ्य जरूरतों को पूरा करने के लिए सहयोग को बढ़ावा देने पर द्विपक्षीय और बहुपक्षीय संवाद की सुविधा प्रदान करेंगी।
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