नए जीएमपी विनियम फार्मा एमएसएमई के अस्तित्व को खतरे में डालते हैं

नई दिल्ली, 1 नवंबर (केएनएन) भारत के फार्मास्युटिकल विनिर्माण क्षेत्र का एक महत्वपूर्ण हिस्सा अस्तित्व के संकट का सामना कर रहा है क्योंकि कड़े अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) नियम साल के अंत में प्रभावी होने वाले हैं।

एफई की रिपोर्ट के अनुसार, उद्योग विशेषज्ञों का अनुमान है कि जब 250 करोड़ रुपये से कम वार्षिक राजस्व वाली कंपनियों के लिए ये नए मानक अनिवार्य हो जाएंगे तो लगभग 40 प्रतिशत छोटी और मध्यम आकार की फार्मास्युटिकल इकाइयां परिचालन बंद कर सकती हैं।

संभावित व्यवधान का पैमाना काफी बड़ा है, भारत की 10,500 फार्मास्युटिकल विनिर्माण इकाइयों में से 8,000 से अधिक को मध्यम, लघु और सूक्ष्म उद्यमों (एमएसएमई) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

गुमनाम रूप से बात करते हुए फार्मास्युटिकल एसोसिएशन के एक वरिष्ठ कार्यकारी के अनुसार, कुछ सुविधाओं ने पहले ही संचालन निलंबित कर दिया है, यह अनुमान लगाते हुए कि नए मानकों का अनुपालन उनके व्यवसायों को वित्तीय रूप से अलाभकारी बना देगा।

जबकि उद्योग संघों ने कार्यान्वयन की समय सीमा बढ़ाने के लिए याचिका दायर की है, सरकारी अधिकारियों ने अभी तक अपने निर्णय की घोषणा नहीं की है।

इंडियन ड्रग्स मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (आईडीएमए) के राष्ट्रीय अध्यक्ष, विरंची शाह ने पुष्टि की कि सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) को प्रेजेंटेशन दिया गया है, जो वर्तमान में समयसीमा की समीक्षा कर रहा है।

इस साल की शुरुआत में सरकार द्वारा जीएमपी नियमों में संशोधन का उद्देश्य भारतीय दवा विनिर्माण को वैश्विक मानकों के अनुरूप बनाना और आधुनिक तकनीकी प्रगति को शामिल करना था।

हालाँकि, आवश्यक उन्नयन छोटे निर्माताओं के लिए महत्वपूर्ण तकनीकी और वित्तीय चुनौतियाँ पेश करते हैं। भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग परिसंघ (सीआईपीआई) के महासचिव जतीश शेठ ने पर्याप्त बुनियादी ढांचे और सिस्टम संशोधनों की आवश्यकता का हवाला देते हुए इन परिवर्तनों को लागू करने के लिए एक से दो साल के विस्तार का अनुरोध किया है।

उद्योग विशेषज्ञ दो प्राथमिक चुनौतियों पर प्रकाश डालते हैं: विनिर्माण और परीक्षण सुविधाओं को उन्नत करने के लिए आवश्यक पर्याप्त निवेश, और विनिर्माण ट्रेसेबिलिटी सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक व्यापक दस्तावेज़ीकरण।

इस क्षेत्र को कर्मचारियों की कठिनाइयों का भी सामना करना पड़ता है, 25-30 प्रतिशत की उच्च नौकरी छोड़ने की दर से कुशल कर्मियों की कमी हो जाती है।

इन चुनौतियों के जवाब में, उद्योग संघ और सरकारी निकाय प्रशिक्षण कार्यक्रमों के माध्यम से एमएसएमई का समर्थन करने के लिए सहयोग कर रहे हैं।

अनुपालन प्राप्त करने में निर्माताओं की सहायता के लिए सीडीएससीओ और आईडीएमए संयुक्त रूप से हैदराबाद, इंदौर, बद्दी और दमन सहित प्रमुख फार्मास्युटिकल विनिर्माण केंद्रों में शैक्षिक सत्र आयोजित कर रहे हैं।

जबकि सरकार ने संशोधित फार्मास्यूटिकल्स प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना (आरपीटीयूएएस) के माध्यम से वित्तीय सहायता की शुरुआत की है, जिसमें प्रति निर्माता 2 करोड़ रुपये तक की पेशकश की गई है, धन का वितरण कथित तौर पर अनुमान से धीमा रहा है।

सूत्रों से संकेत मिलता है कि समय सीमा बढ़ाने में सरकार की झिझक उन निर्माताओं को लाभ पहुंचाने की चिंताओं से उत्पन्न होती है जो अपनी सुविधाओं को अपग्रेड करने के इच्छुक नहीं हैं, हालांकि प्रतिबद्धता प्रदर्शित करने वाली कंपनियों के लिए विचार किया जा रहा है लेकिन अनुपालन के लिए तत्काल संसाधनों की कमी है।

(केएनएन ब्यूरो)