सरकार ने फार्मा एमएसएमई से डब्ल्यूएचओ-जीएमपी अनुपालन के लिए अपग्रेड करने का आग्रह किया

नई दिल्ली, 14 जनवरी (केएनएन) जीवन रक्षक दवाओं की गुणवत्ता बढ़ाने के लिए एक निर्णायक कदम में, भारत सरकार ने दवा क्षेत्र में सूक्ष्म, लघु और मध्यम उद्यमों (एमएसएमई) को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को पूरा करने के लिए संयंत्र उन्नयन के लिए विस्तृत कार्य योजना प्रस्तुत करने का आदेश दिया है। विनिर्माण प्रथाएं (जीएमपी) मानक।

मिंट की रिपोर्ट के अनुसार, इन योजनाओं को तीन महीने के भीतर प्रस्तुत किया जाना चाहिए, अनुपालन की समय सीमा 31 दिसंबर, 2025 निर्धारित की गई है।

सरकारी अधिकारियों के अनुसार, अनुपालन में विफलता के परिणामस्वरूप गैर-अनुपालन इकाइयों को बंद कर दिया जाएगा।

यह निर्देश कथित संदूषण के कारण घरेलू स्तर पर उत्पादित दवाओं के अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता परीक्षणों में विफल होने की परेशान करने वाली प्रवृत्ति का अनुसरण करता है।

भारत में 10,000 एमएसएमई दवा निर्माताओं में से केवल 2,000 वर्तमान में डब्ल्यूएचओ-जीएमपी मानकों का पालन करते हैं।

जीएमपी मानदंड लगातार उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का उत्पादन करने के लिए सामग्री, प्रक्रियाओं, उपकरणों और कर्मियों पर कड़ा नियंत्रण सुनिश्चित करते हैं।

ये दिशानिर्देश सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और वैश्विक दवा बाजार में भारत की प्रतिष्ठा को मजबूत करने के लिए महत्वपूर्ण हैं।

अनुपालन का समर्थन करने के लिए, सरकार ने 2023 में औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 की अनुसूची एम को संशोधित किया, जिसमें जीएमपी मानकों के चरणबद्ध कार्यान्वयन की रूपरेखा तैयार की गई।

जबकि बड़ी कंपनियों को अनुपालन के लिए छह महीने का समय दिया गया था, छोटी कंपनियों को शुरू में एक साल का समय दिया गया था, जिसे हाल ही में 250 करोड़ रुपये से कम राजस्व वाली कंपनियों के लिए दिसंबर 2025 तक बढ़ा दिया गया था।

हालाँकि, उद्योग जगत के नेताओं का तर्क है कि समयसीमा अपर्याप्त है। फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल एंटरप्रेन्योर्स (एफओपीई) के अध्यक्ष हरीश जैन मनावत ने वित्तीय बाधाओं, जनशक्ति की कमी और बुनियादी ढांचे के उन्नयन की तकनीकी जटिलताओं सहित एमएसएमई दवा निर्माताओं के सामने आने वाली चुनौतियों पर जोर दिया।

FOPE ने अपने सदस्यों से तेजी से कार्य करने का आग्रह करते हुए दो साल के विस्तार का अनुरोध किया है।

मनावत ने कहा, “जीएमपी मानकों को पूरा करने के लिए सुविधाओं को अपग्रेड करने के लिए महत्वपूर्ण निवेश और प्रशिक्षण की आवश्यकता है।” उन्होंने कहा कि एफओपीई की लगभग 50 प्रतिशत सदस्य कंपनियां अभी भी अनुपालन के शुरुआती चरण में हैं।

दवा की गुणवत्ता पर सरकार के नए सिरे से ध्यान केंद्रित करने से संशोधित फार्मास्यूटिकल्स प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना भी शुरू हुई है, जो निर्माताओं को वैश्विक मानकों को पूरा करने में मदद करने के लिए वित्तीय सहायता प्रदान करती है।

जैसे-जैसे समय बीत रहा है, छोटी दवा कंपनियों पर अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों के साथ तालमेल बिठाने, भारत में बनी दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने का दबाव बढ़ रहा है।

(केएनएन ब्यूरो)