चिकित्सा उपकरण के तहत सुरक्षा मानदंडों का उल्लंघन करने वाले चिकित्सा दस्ताने के आयातक नियम: भारतीय रबर दस्ताने निर्माता एसोसिएशन

केवल प्रतिनिधि छवि। फ़ाइल | फोटो क्रेडिट: रायटर

भारतीय रबर ग्लव्स मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (IRGMA) ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) के साथ आधिकारिक शिकायतें दायर की हैं, जिसमें कहा गया है कि इस बात का सबूत है कि मेडिकल दस्ताने के कुछ प्रमुख आयातक हिंसक रूप से सुरक्षा मानदंडों को भड़का रहे हैं, अपने उत्पादों को भ्रमित कर रहे हैं, और चिकित्सा के तहत सभी मानदंडों को विकसित कर रहे हैं। डिवाइस नियम, 2017।

“हमने अब निषिद्ध चिकित्सा दस्ताने के खिलाफ अपनी लड़ाई को तेज कर दिया है जो व्यापक गैरकानूनी आयात चैनलों और वितरण गतिविधि के माध्यम से भारत में आते हैं। एसोसिएशन ने कहा कि असुरक्षित स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के साथ-साथ रोगियों और उनकी देखभाल करने वालों को खतरे में डालती है, जबकि इस क्षेत्र के लिए निष्पक्ष, विनियमित बाजार के माहौल में काम करना असंभव बना देता है।

डीसीजीआई को उनके पत्र में एसोसिएशन द्वारा सूचीबद्ध इन उल्लंघनों में शामिल हैं – एक्सपायर्ड और अन्यथा गुमराह किए गए दस्ताने का आयात करना, अनहेल्दी परिस्थितियों में दस्ताने को फिर से तैयार करना, साथ ही गलत प्रमाणीकरण का उल्लेख करना, महत्वपूर्ण चिकित्सा प्रक्रियाओं से जुड़े सुरक्षा को खतरे में डालना, जिसमें विकिरण से संबंधित लोग शामिल हैं। और कीमोथेरेपी।

IRGMA के प्रवक्ता विकास विकास आनंद के बारे में बोलते हुए, ने कहा कि इन असुरक्षित चिकित्सा दस्ताने को भारतीय बाजार में प्रवर्तन की कमी को पूरा करने की अनुमति दी जा रही है।

“IRGMA ने संबंधित अधिकारियों को इन उल्लंघनों का निर्विवाद प्रमाण प्रदान किया है और तत्काल कार्रवाई की मांग की है। यदि अनियंत्रित छोड़ दिया जाता है, तो घटिया दस्ताने की बिक्री खतरे में पड़ने के लिए जारी रहेगी, साथ ही साथ एक साथ घरेलू निर्माताओं को अपंग करना जो कड़े गुणवत्ता वाले मानदंडों का पालन करते हैं। हम सभी हितधारकों-सरकार, स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों और नीति निर्माताओं को इन उल्लंघनों के जवाब में तत्काल उपचारात्मक कार्रवाई करने के लिए कहते हैं, ”श्री आनंद ने कहा।

अपने संचार में एसोसिएशन ने कहा कि IRGMA के निष्कर्षों ने कदाचार के एक परेशान करने वाले पैटर्न का खुलासा किया है, जिससे भारत की चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला की अखंडता के बारे में गंभीर चिंताएं बढ़ गई हैं।

IRGMA के आंकड़ों के अनुसार, मलेशिया और संयुक्त राज्य अमेरिका से उत्पन्न होने वाले ₹ 1 मिलियन और of 6.6 मिलियन के बीच घटिया निर्यात का मूल्य आवश्यक नियामक सम्मेलनों को विकसित करते हुए भारतीय बाजारों में प्रवेश करने के लिए बने रहता है। इस तरह के आयातकों ने लगातार पैकेजिंग नियमों, एमआरपी और देश-मूल के प्रदर्शन का पालन करने में विफल रहे हैं, जिसके परिणामस्वरूप जीएसटी के तहत गंभीर राजस्व घाटा हुआ है, जो अंडर-इनवॉइसिंग और कर चोरी के उपायों के माध्यम से है। एसोसिएशन ने कहा, “इसके अलावा, आसियान एफटीए के तहत 0% आयात कर्तव्य की खामियों के परिणामस्वरूप भारतीय बाजार को अस्वीकार किए गए दस्ताने के साथ लगभग बाढ़ करने के लिए गैर -अनुपालन हुआ है, जो भारत में कड़े गुणवत्ता की आवश्यकताओं को बनाए रखने वाले एमएसएमई को असमान रूप से नुकसान पहुंचाता है।”

आईआरजीएमए ने सीडीएससीओ गजट अधिसूचना के साथ एमडीआर 2017 के तहत अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए त्वरित नियामक हस्तक्षेप की मांग की है। संगठन गैर-अनुपालन कंपनियों के लिए ब्लैकलिस्टिंग और भारी जुर्माना के माध्यम से सख्त परिणामों की मांग करता है जो स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में उपयोग किए जाने वाले घटिया चिकित्सा दस्ताने पर एक त्वरित प्रतिबंध के साथ अवैध व्यापारिक गतिविधियों में भाग लेते हैं। इसके अतिरिक्त, IRGMA पारदर्शिता और उपभोक्ता सुरक्षा को बढ़ाने के लिए MRP, मूल देश और प्रमाणन विवरण की अनिवार्य घोषणाओं की आवश्यकता पर जोर देता है।