दुनिया भर में दुर्लभ रोग दिन 28 फरवरी को देखा गया, भारत में ध्यान केंद्रित उपचार तक पहुंचने के लिए दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों के संघर्ष पर है, जो अक्सर आवश्यक दवाओं के अत्यधिक एकाधिकार मूल्य निर्धारण के कारण बहुत महंगा होता है। स्वदेशी निर्माण की सुविधा का उल्लेख करते हुए दुर्लभ रोगों के लिए राष्ट्रीय नीति के बावजूद, सरकार इस विकल्प का प्रयोग करने के लिए अनिच्छुक लगती है जैसा कि एक रोगी की लड़ाई द्वारा प्रदर्शित किया गया है स्पाइनल मस्कुलर शोष उपचार का उपयोग करने के लिए।
दुर्लभ रोगों का इलाज इतना महंगा क्यों है?
दुर्लभ रोग बहुत कम प्रचलन के साथ आजीवन की स्थिति को दुर्बल कर रहे हैं। इस तरह की बीमारियां दुर्लभ हैं, रोगी पूल बहुत छोटा है और इसलिए दवा कंपनियों को उनके लिए ड्रग्स खोजने पर शोध करने के लिए व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य नहीं लगता है। जब कंपनियां एक दवा की खोज करती हैं, तो वे दावा करते हैं कि उन्हें यह दावा करते हैं कि उन्हें आरएंडडी की लागत को पुनर्प्राप्त करने की आवश्यकता है, हालांकि उनमें से कोई भी कभी भी आर एंड डी लागत को प्रकट नहीं करता है। कीमतें सबसे अधिक पहुंच से परे हैं, यदि सभी नहीं, तो रोग से पीड़ित मरीज। प्रचलन पर डेटा प्राप्त करना भी मुश्किल है क्योंकि निदान करना मुश्किल है क्योंकि डॉक्टरों को कुछ तृतीयक देखभाल केंद्रों को छोड़कर, उन्हें पहचानने के लिए पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित नहीं किया जाता है।
दुर्लभ बीमारियों पर भारत की नीति क्या है?
नीति ने दुर्लभ रोगों की एक रजिस्ट्री बनाने की परिकल्पना की, जल्दी पता लगाने में मदद करने के लिए उपाय और रोगियों को उपचार तक पहुंचने में मदद करने के लिए वित्तीय सहायता देने के लिए एक फंड। यह दुर्लभ रोगों को तीन श्रेणियों में विभाजित करता है-समूह एक ऐसी बीमारियों का गठन करता है जिनमें एक सर्जरी या अंग प्रत्यारोपण या एक बार की महंगी दवा जैसे एक बार का उपचारात्मक उपचार होता है, समूह दो में अपेक्षाकृत कम लागत या विकारों के दीर्घकालिक या आजीवन उपचार की आवश्यकता होती है, जो विशेष चिकित्सा उद्देश्य के लिए विशेष आहार संबंधी सूत्रों के साथ प्रबंधित की जा सकती हैं और समूह तीन को शामिल किया जा सकता है। चूंकि अधिकांश बीमारियां व्यवहार करने के लिए निषेधात्मक रूप से महंगी हैं, विशेष रूप से समूह 3 रोगों के लिए, नीति कई रणनीतियों को रेखांकित करती है जिसमें इस तरह की दुर्लभ रोगों की घटनाओं को कम करने और इस तरह की बीमारियों के लिए ड्रग्स बनाने पर ध्यान केंद्रित करना शामिल है। दवाओं को सस्ती बनाने की रणनीतियों में कानूनी और विधायी उपायों को शामिल करना शामिल है “दुर्लभ रोगों के लिए दवाओं के स्वदेशी निर्माण के लिए एक अनुकूल वातावरण बनाने के लिए”।
स्पाइनल मस्कुलर शोष (एसएमए) के साथ एक मरीज को वित्तीय सहायता के रूप में 50 लाख रुपये दिए जाने के बावजूद अदालतों से संपर्क करने के लिए मजबूर किया गया था?
मरीज, 24 वर्षीय सेबा पा, ने बताया कि उसे जिस दवा की जरूरत थी, रिसडिपलामउसे लगभग 18 लाख रुपये प्रति माह खर्च करना होगा और इसलिए वित्तीय सहायता पर 50 लाख रुपये की टोपी के साथ, वह लंबे समय तक उपचार नहीं कर पाएगी। उसने पहले ही अपने इलाज के लिए दिए गए 50 लाख रुपये थक चुके हैं। उनकी याचिका ने बताया कि उन्हें जिस दवा की जरूरत थी, उसमें पेटेंट एकाधिकार था, जिसने स्थानीय निर्माण को रोक दिया, और इसलिए प्रतिस्पर्धा की कमी के कारण बहुत अधिक कीमत थी। के अनुसार दवा मूल्य निर्धारण येल विश्वविद्यालय, रिसडिप्लाम में विशेषज्ञ डॉ। मेलिसा बार्बर, जिसकी वर्तमान कीमत पर प्रति वर्ष लगभग 72 लाख रुपये प्रति मरीज की लागत होगी, अगर भारत ने स्थानीय निर्माण की अनुमति दी तो प्रति वर्ष 3,000 रुपये प्रति वर्ष का उत्पादन किया जा सकता है। यदि निर्माता, रोशे, उचित मुआवजे की तलाश करता है, तो उन्हें इस दवा को बाजार में लाने पर अपने खर्च के पारदर्शी खाते प्रदान करना चाहिए, डॉ। बार्बर ने तर्क दिया। यह समझते हुए कि सरकार के लिए इस तरह की अत्यधिक कीमत वाली दवा का उपयोग करने के लिए अनिश्चित काल के लिए उसे अनिश्चित काल तक समर्थन करना संभव नहीं हो सकता है, याचिकाकर्ता ने सरकार के लिए अदालत से दिशा -निर्देश मांगे, ताकि स्वदेशी निर्माण को सक्षम करने के लिए एक अनिवार्य लाइसेंस जारी करके राष्ट्रीय नीति को लागू किया जा सके, जो सभी एसएमए रोगियों के लिए आसानी से सस्ती दवा बना सकता है। भारत में पेटेंट कानून “सरकारी उपयोग” के लिए और “गैर-वाणिज्यिक आधार पर” बेचने के लिए अनिवार्य लाइसेंस की अनुमति देता है।
सेबा के उपचार की निरंतरता का समर्थन करने के लिए केंद्र सरकार की आपत्ति क्या थी?
सरकार ने तर्क दिया कि संसाधन-विवश सेटिंग्स में, यह “आवंटित संसाधनों के लिए इष्टतम परिणामों को प्राप्त करने के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य के प्रतिस्पर्धी हितों को संतुलित करने के लिए महत्वपूर्ण था”। यह इंगित करते हुए कि पूरे भारत में पंजीकृत विभिन्न दुर्लभ बीमारी वाले 3,000 से अधिक पंजीकृत मरीज हैं, सरकार ने कहा कि उनके उपचार के वित्तपोषण से सालाना 6,400 करोड़ रुपये से 34,000 करोड़ रुपये हो सकते हैं क्योंकि उपचार निषेधात्मक रूप से महंगा हो सकता है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य संसाधनों पर पर्याप्त तनाव होगा। इसने आगे कहा कि SEBA के लिए निरंतर समर्थन अन्य रोगियों के साथ एक मिसाल कायम कर सकता है जो इसी तरह की राहत की मांग कर रहे हैं।
सेबा की याचिका का परिणाम क्या रहा है?
केरल उच्च न्यायालय ने केंद्र सरकार को आदेश दिया कि वह सरकार से एक हलफनामा दायर करने के लिए कहती है, जो इस बात पर एक हलफनामा दायर करने के लिए कहती है कि उसने राष्ट्रीय नीति में दुर्लभ बीमारियों पर क्लॉज के आधार पर क्या कार्रवाई की है। क्लॉज में कहा गया है कि फार्मास्यूटिकल्स विभाग और उद्योग और आंतरिक व्यापार को बढ़ावा देने के लिए विभाग से अनुरोध किया जाएगा कि वे स्थानीय विकास को बढ़ावा दें और सस्ती कीमतों पर सार्वजनिक और निजी क्षेत्र की दवा कंपनियों द्वारा दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के निर्माण और आवश्यक कानूनी और विधायी उपायों को दुर्लभ रोगों के लिए दवाओं के स्वदेशी निर्माण के लिए एक अनुकूल वातावरण बनाने के लिए लिया जाएगा। सरकार ने सर्वोच्च न्यायालय में एचसी के आदेश को चुनौती दी, जिसने आदेश पर रोक लगा दी और टिप्पणी की कि एक अनिवार्य लाइसेंस देने के लिए “अंतर्राष्ट्रीय प्रभाव” हो सकता है। सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं ने तर्क दिया कि यह सेबा के लिए मौत की सजा साबित हो सकती है और अन्य लोगों के साथ सरकार ने दवा के स्वदेशी जेनेरिक उत्पादन के विकल्प पर विचार नहीं किया, जिससे हजारों एसएमए रोगियों में मदद मिल सकती थी। उन्होंने तर्क दिया कि संविधान में निहित जीवन के अधिकार को नकारने के लिए यह टैंटामाउंट था।