यूके के दवा नियामक ने कहा कि डोनानेमैब को यूके में उपयोग के लिए लाइसेंस दिया जा सकता है।
हालांकि, स्वास्थ्य खर्च निगरानी निकाय, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (NICE) ने कहा कि यह “वर्तमान में एनएचएस के लिए मूल्य प्रदर्शित नहीं करता है”।
यह दूसरी बार है जब कुछ महीनों के भीतर एक नए अल्जाइमर उपचार को NICE द्वारा अस्वीकार कर दिया गया है।
फार्मास्युटिकल दिग्गज एली लिली द्वारा निर्मित, डोनानेमैब, जिसे किसुनला भी कहा जाता है, एक लक्षित एंटीबॉडी दवा है जो अल्जाइमर के शुरुआती चरणों को धीमा कर देती है।
एक अन्य नए अल्जाइमर दवा लेकेनेमैब के साथ, इसे अनुसंधान में एक बड़ा कदम बताया गया है क्योंकि वे दोनों रोग के ज्ञात कारण को लक्षित करते हैं – केवल लक्षणों का इलाज करने के बजाय।
नई ड्राफ्ट मार्गदर्शन को अस्वीकार करने पर टिप्पणी करते हुए, NICE से हेलेन नाइट ने कहा: “NICE के लिए एनएचएस में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी देने के लिए इसे रोगियों को अतिरिक्त लाभ प्रदान करना चाहिए, और इसे एनएचएस संसाधनों और करदाताओं के धन का अच्छा उपयोग भी करना चाहिए।”
“हमारी स्वतंत्र समिति ने सभी उपलब्ध साक्ष्यों की जांच की, जिसमें देखभाल करने वालों के लिए लाभ भी शामिल है।”
“यह दर्शाता है कि डोनानेमैब संज्ञानात्मक गिरावट को चार से सात महीने तक धीमा कर सकता है, लेकिन यह एनएचएस के लिए अतिरिक्त लागत को सही ठहराने के लिए पर्याप्त लाभ नहीं है।”
“डोनानेमैब के लिए लागत-प्रभावशीलता अनुमान एनएचएस संसाधनों के स्वीकार्य उपयोग के लिए NICE द्वारा सामान्य रूप से माना जाने वाले से पांच से छह गुना अधिक है।”
“मुझे पता है कि यह निराशाजनक समाचार होगा, लेकिन यह चिकित्सा का एक उभरता हुआ क्षेत्र है और अन्य उपचार विकसित किए जा रहे हैं।”
अगस्त में, दवा और स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद नियामक एजेंसी (MHRA) ने कहा कि लेकेनेमैब अल्जाइमर को धीमा करने में कुशल था और इसे अपनी तरह की पहली दवा बना दिया जो इंग्लैंड में उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त है।
हालांकि, NICE ने इसी तरह कहा कि लेकेनेमैब को NHS में लागू नहीं किया जाएगा क्योंकि लाभ “बहुत छोटे हैं जो महत्वपूर्ण लागत को सही ठहराने के लिए पर्याप्त हैं”।
चिंताएं उठाई गई हैं कि इस निर्णय से अल्जाइमर रोगियों के लिए दो-स्तरीय प्रणाली होगी – जिनके पास दवा खरीदने का पैसा है, वे इसे निजी तौर पर खरीद सकते हैं, जबकि अन्य जो एनएचएस देखभाल पर निर्भर हैं, बिना किसी के रह जाएंगे।
अल्जाइमर रिसर्च यूके के मुख्य कार्यकारी हिलरी इवांस-न्यूटन ने कहा: “आज की घोषणा अल्जाइमर रोग से प्रभावित लोगों के लिए एक और निराशाजनक झटका है।”
“हमारे पास अंततः ब्रिटेन में अल्जाइमर के लिए दो नए उपचार लाइसेंस प्राप्त हैं, लेकिन यह बहुत निराशाजनक है कि एनएचएस रोगी उन्हें प्राप्त नहीं करेंगे।”
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