प्रेस्वू आई ड्रॉप्स का दावा: डीसीजीआई ने एफडीसीए गुजरात को ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स के खिलाफ कार्रवाई करने का निर्देश दिया

के अनुसरण में मुंबई स्थित फार्मास्युटिकल कंपनी ENTOD फार्मास्यूटिकल्स का लाइसेंस निलंबित ड्रग्स कंट्रोल जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने पिछले महीने कंपनी को इसके आई ड्रॉप “प्रेसवु” के निर्माण और विपणन से रोक दिया था, अब ड्रग नियामक ने गुजरात के खाद्य एवं औषधि नियंत्रण प्रशासन को कंपनी के खिलाफ “उचित कार्रवाई” करने का निर्देश दिया है। औषधि और जादुई उपचार (आपत्तिजनक विज्ञापन) अधिनियम, 1954 के अनुसार।

डीसीजीआई ने पिछले महीने सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ता और नेत्र रोग विशेषज्ञ केवी बाबू द्वारा उसके समक्ष दायर एक शिकायत के बाद एफडीसीए गुजरात को निर्देश जारी किया।

एंटोड फार्मास्यूटिकल्स, जिसने प्रेस्बिओपिया या निकट दृष्टि में कठिनाई के इलाज के लिए प्रेस्वु नामक प्रिस्क्रिप्शन आई ड्रॉप लॉन्च किया था, इसे “गर्वित भारतीय नवाचार” होने का दावा किया था, पिछले महीने उस समय तूफ़ान आया था जब इसे हटा लिया गया था। सर्वोच्च औषधि नियामक द्वारा अतिशयोक्तिपूर्ण दावे करने के कारण।

4 सितंबर को, एंटोड फार्मास्यूटिकल्स ने प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी को टैग करते हुए ट्वीट किया, कि “पढ़ने के चश्मे की आवश्यकता को खत्म करने के लिए प्रेसवु पहला डीसीजीआई-अनुमोदित मालिकाना प्रिस्क्रिप्शन आई ड्रॉप था”

डॉ. बाबू ने डीसीजीआई को लिखा था कि एंटोड फार्मास्यूटिकल्स ने दवा (जो एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है) के बारे में ट्वीट करके ड्रग्स एंड मैजिक रेमेडीज (आपत्तिजनक विज्ञापन) अधिनियम, 1954 की धारा 3 (डी) का घोर उल्लंघन किया है।

उक्त अधिनियम की धारा 3 (डी) में कहा गया है कि कोई भी व्यक्ति अनुसूची में निर्दिष्ट किसी भी बीमारी, विकार या स्थिति के निदान, इलाज, शमन, उपचार या रोकथाम के लिए किसी दवा के उपयोग का उल्लेख करते हुए कोई भी विज्ञापन प्रकाशित नहीं करेगा। उक्त अनुसूची में 54 बीमारियाँ/विकार/स्थितियाँ निर्दिष्ट हैं। सूची में 11वां स्थान “ऑप्टिकल सिस्टम के रोग और विकार” है। प्रेसबायोपिया ऑप्टिकल प्रणाली का एक विकार है और इसलिए दवा का प्रचार करने वाला ट्वीट, डीएमआर (ओए) अधिनियम का उल्लंघन है, यह विवाद उठाया गया था।

डॉ. बाबू कहते हैं, “मैंने हाल ही में एक आरटीआई के माध्यम से डीसीजीआई के समक्ष दायर की गई शिकायत की स्थिति जानने की मांग की थी कि फार्मा कंपनी ने डीएमआर अधिनियम के प्रावधानों का उल्लंघन किया है।”

डीसीजीआई के आरटीआई जवाब में कहा गया है कि “डीएमआर अधिनियम, 1954 के उल्लंघन के संबंध में, मामला ड्रग्स एंड मैजिक रेमेडीज (आपत्तिजनक विज्ञापन) अधिनियम के अनुसार उचित कार्रवाई करने के लिए दिनांक 25.09.2024 के पत्र के माध्यम से एफडीसीए, गुजरात को भेज दिया गया था।” 1954।”

वे कहते हैं, “यह तथ्य कि डीसीजीआई मेरे द्वारा उठाए गए कानून के विशिष्ट उल्लंघन से सहमत है, एंटोड फार्मास्युटिकल्स खुद को जिस स्थिति में पाता है, उसकी गंभीरता बढ़ जाती है।”

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने 10 सितंबर को दवा के बारे में बड़े-बड़े दावे करने के लिए एंटोड का लाइसेंस अगले आदेश तक निलंबित कर दिया था, जिसके लिए उसके पास केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण की पूर्व मंजूरी नहीं थी।

कंपनी को दी गई अनुमति में दवा का संकेत “वयस्कों में प्रेसबायोपिया के इलाज के लिए” था। हालाँकि, एंटोड एक कदम आगे बढ़ गया, जब उसने अपने ट्वीट के माध्यम से दावा किया कि यह दवा लोगों को पढ़ने के चश्मे को “खत्म” करने में मदद करेगी।