भारत के नियामक औषधि महानियंत्रक ने पाया कि 49 दवाओं के नमूने मानक गुणवत्ता के नहीं हैं

केवल प्रतिनिधित्व के लिए छवि | फोटो साभार: एपी

भारत के दवा नियामक ने शुक्रवार (25 अक्टूबर, 2024) को 49 दवाओं के निर्माताओं को नमूने “मानक गुणवत्ता के नहीं” पाए जाने के बाद अपने उत्पादों को वापस लेने का निर्देश दिया। साथ ही, चार नकली दवाओं के निर्माताओं पर मामला दर्ज करने की कार्रवाई शुरू कर दी गई है।

भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) राजीव सिंह रघुवंशी ने कहा, “बाजार से उठाए गए दवाओं के जो चार नमूने नकली पाए गए, वे अनधिकृत कंपनियों द्वारा निर्मित थे।”

कुछ नमूने जो “मानक गुणवत्ता के नहीं” थे, वे दर्द निवारक, एंटीफंगल और मधुमेह की दवाएं थीं।

मानक गुणवत्ता वाली नहीं (एनएसक्यू) दवाओं से तात्पर्य उन दवाओं से है जो गुणवत्ता मानकों या विशिष्टताओं को पूरा करने में विफल रहती हैं। ‘गुणवत्ता के मानक’ शब्द को औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 में परिभाषित किया गया है।

“परीक्षण किए गए लगभग 3,000 नमूनों में से 49 दवाओं को वापस लेने के लिए कहा गया क्योंकि वे कम प्रभावकारी पाई गईं। सैंपल की गई कुल दवाओं में से केवल 1.5% ही कम प्रभावोत्पादक पाई गईं। डॉ. रघुवंशी ने कहा, ”इसका मतलब यह नहीं है कि दवाएं नकली थीं या इससे जान को खतरा हो सकता था।”

हर महीने, दवा नियंत्रक बाजार से 2,000 से 3,000 नमूनों का परीक्षण करता है और जो दवाएं किसी भी मामूली पैरामीटर में विफल हो जाती हैं, उन्हें आधिकारिक वेबसाइट पर प्रकाशित सूची में डाल दिया जाता है।

डॉ. रघुवंशी ने कहा कि जैसे ही दवाओं के मानक के अनुरूप नहीं होने की रिपोर्ट आती है, रिकॉल की प्रक्रिया शुरू कर दी जाती है। “इसका मतलब यह नहीं है कि ब्रांड की सभी दवाओं को वापस मंगाने की जरूरत है। इसका मतलब केवल यह है कि दवा का एक विशेष बैच गुणवत्ता परीक्षण में विफल रहा है और उसे बाजार से हटाने की जरूरत है। जहां तक ​​नकली दवाओं का सवाल है, सरकारी कार्रवाई विक्रेता से शुरू होती है, स्रोत तक जाती है और फिर हम पूरी आपूर्ति श्रृंखला की मैपिंग करते हैं।’

अभियोजन या प्रशासनिक कार्रवाई की सिफ़ारिशें गैर-अनुपालन की गंभीरता पर निर्भर करती हैं।

कुछ नमूने जो मानक गुणवत्ता के नहीं पाए गए, वे हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स लिमिटेड द्वारा निर्मित मेट्रोनिडाज़ोल टैबलेट आईपी 400 मिलीग्राम के थे और संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग किए जाते थे; पुष्कर फार्मा द्वारा निर्मित ऑक्सीटोसिन इंजेक्शन आईपी 5 आईयू/1 एमएल, एक सिंथेटिक हार्मोन जो प्रसव में तेजी लाने में मदद करता है या बच्चे के जन्म के बाद रक्तस्राव को नियंत्रित करता है; स्विस बायोटेक पैरेंट्रल्स द्वारा निर्मित मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड 500 मिलीग्राम, जो रक्त में ग्लूकोज (चीनी) की मात्रा को नियंत्रित करने में मदद करता है; डाइक्लोफेनाक सोडियम टैबलेट हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स लिमिटेड द्वारा निर्मित और दर्द निवारक के रूप में उपयोग की जाती है; इनोवा कैपटैब लिमिटेड द्वारा निमेसुलाइड और पेरासिटामोल टैबलेट, अल्केम हेल्थ द्वारा पैंटोप्राजोल गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट, अरिस्टो फार्मास्यूटिकल्स प्राइवेट लिमिटेड द्वारा सेफपोडोक्सिम टैबलेट। लिमिटेड, अल्केम हेल्थ द्वारा एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलनेट टैबलेट और कैडिला फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड द्वारा सिप्रोफ्लोक्सासिन टैबलेट।