विश्व स्वास्थ्य संगठन ने वैश्विक मांग के बीच भारत के वैक्सीन नियामक ढांचे का मूल्यांकन किया

नई दिल्ली, 21 सितम्बर (केएनएन) विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने भारत के राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (एनआरए) का गहन मूल्यांकन किया है, जिसमें केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) पर ध्यान केंद्रित किया गया है।

16 से 20 सितंबर तक हुए इस मूल्यांकन का उद्देश्य भारत की वैक्सीन नियामक प्रणाली की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोटोकॉल की जांच करना था।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के जिनेवा मुख्यालय, भारत कार्यालय और अंतर्राष्ट्रीय औषधि नियामकों के प्रमुख विशेषज्ञों की एक विशेष टीम ने मूल्यांकन का कार्य किया।

उनका उद्देश्य भारत के नियामक ढांचे, नए टीकों के लिए अनुमोदन प्रक्रिया और घरेलू टीका निर्माताओं द्वारा अपनाई जाने वाली अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) की समीक्षा करना था।

इस प्रक्रिया से परिचित एक अधिकारी ने नाम न बताने की शर्त पर बताया कि, “यह मूल्यांकन भारत में विकसित किए जा रहे टीकों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए डब्ल्यूएचओ के प्रयासों का एक नियमित हिस्सा है।”

विश्व स्वास्थ्य संगठन प्रत्येक पांच वर्ष में किसी देश द्वारा वैश्विक स्वास्थ्य मानकों के अनुपालन का आकलन करने के लिए ये मूल्यांकन करता है।

भारत वैश्विक वैक्सीन बाज़ार में महत्वपूर्ण स्थान रखता है, जो WHO के टीकाकरण टीकों का लगभग 60-70% आपूर्ति करता है। ऐसे में, देश के लिए अपने दवा उत्पादों की गुणवत्ता और प्रभावकारिता को बनाए रखने के लिए WHO की योग्यताओं को पूरा करना महत्वपूर्ण है।

भारत में निर्मित दूषित कफ सिरप से संबंधित विगत घटनाएं, जो गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में बच्चों की मौतों से जुड़ी थीं, ने कड़े नियामक उपायों के महत्व को रेखांकित किया है।

इस मूल्यांकन के दौरान, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने भारत की नियामक प्रणाली की परिपक्वता के स्तर को मापने के लिए एक वैश्विक बेंचमार्किंग उपकरण का उपयोग किया, जिसका अंतिम मूल्यांकन 2017 में किया गया था।

उस समय, CDSCO ने 3 का परिपक्वता स्तर हासिल किया था, जो एक स्थिर और कार्यशील विनियामक ढांचे का संकेत देता है। हालाँकि, उच्चतम स्तर, 4 को प्राप्त करना भारतीय विनियामक के लिए एक लक्ष्य बना हुआ है।

मूल्यांकन में शामिल एक अन्य अधिकारी ने कहा, “यह मूल्यांकन महज औपचारिकता नहीं है; यह एनआरए की महत्वपूर्ण पुनर्मूल्यांकन के रूप में कार्य करता है।” “इससे सुधार की आवश्यकता वाले क्षेत्रों की पहचान होगी, जिससे यह सुनिश्चित होगा कि प्रणाली मजबूत और उत्तरदायी बनी रहे।”

मूल्यांकन में विपणन प्राधिकरण, नैदानिक ​​परीक्षण निरीक्षण, प्रयोगशाला पहुंच और बाजार निगरानी सहित विभिन्न कारक शामिल हैं।

ये परिणाम भारतीय टीकों में वैश्विक विश्वास को बढ़ाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएंगे, विशेष रूप से इसलिए क्योंकि यह देश यूनिसेफ और पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन जैसे संगठनों के लिए प्राथमिक आपूर्तिकर्ता बना हुआ है।

क्रिसिल मार्केट इंटेलिजेंस एंड एनालिटिक्स के शोध निदेशक अनिकेत दानी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि घरेलू वैक्सीन बाजार वित्त वर्ष 24 में लगभग 17.3 बिलियन रुपये तक पहुंचने का अनुमान है, जो भारत के समग्र घरेलू फॉर्मूलेशन बाजार में लगभग 1% का योगदान देगा।

जैसे ही विश्व स्वास्थ्य संगठन अपना मूल्यांकन पूरा करेगा, उसके परिणाम न केवल भारत की नियामक स्थिति का मानक बनेंगे, बल्कि वैश्विक बाजार में भारतीय टीकों की सुरक्षा और गुणवत्ता के बारे में अंतर्राष्ट्रीय हितधारकों को आश्वस्त भी करेंगे।

(केएनएन ब्यूरो)