दवा नियामक ने फार्मा निर्यात को बढ़ावा देने के लिए एनओसी मानदंड में ढील दी; गुणवत्ता प्रवर्तन को मजबूत करता है
नई दिल्ली, 24 फरवरी (केएनएन) भारत का दवा नियामक विनिर्माण गुणवत्ता पर प्रवर्तन को मजबूत करते हुए नैदानिक अनुसंधान और निर्यात में कम जोखिम वाली प्रक्रियात्मक आवश्यकताओं को वापस ले रहा है, जो विनियमन के लिए अधिक जोखिम-आधारित दृष्टिकोण का संकेत देता है।
सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) अमेरिका, यूरोप, यूके, जापान, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया सहित कड़े नियामक प्राधिकरण (एसआरए) बाजारों में फार्मास्युटिकल शिपमेंट के लिए निर्यात अनापत्ति प्रमाण पत्र (एनओसी) की आवश्यकता को वापस ले लेगा।
निर्यातकों को अब केवल एक स्वचालित पावती की आवश्यकता होगी, परिवर्तन शीघ्र ही अधिसूचित किया जाएगा।
तेज़ स्वीकृतियाँ, कम अनुपालन बोझ
यह कदम पूर्व-नैदानिक चरण तक की गतिविधियों के लिए परीक्षण लाइसेंस आवश्यकताओं को समाप्त करने और कम जोखिम वाले निर्यात अध्ययनों के लिए बीए/बीई एनओसी को हटाने के ...









